ISO 9001
Quase um milhão de organizações ao redor do mundo são certificadas pela ISO 9001. É o sistema de qualidade mais testado e confiável do mundo… especialmente quando há margem para erro. Em hospitais, a ISO é valorizada por sua capacidade única de identificar e sustentar as melhores práticas. Não é uma norma de produto, mas sim aplicável a qualquer setor de manufatura ou serviço – incluindo a saúde.
A norma se aplica aos processos dentro de uma organização de saúde que impactam na qualidade. Ela enfatiza a melhoria contínua e a satisfação do cliente (paciente). A certificação do seu sistema de gestão da qualidade demonstra seu compromisso com a consistência, melhoria contínua e satisfação dos pacientes. Para ser certificado, é necessário implementar um sistema de gestão da qualidade eficaz, que atenda aos requisitos da norma.
O certificado existente segundo a ISO 9001:2008 permanece válido até três anos após a publicação da nova versão da norma, não ultrapassando a data de 14/09/2018.
EN 15224
Você deseja gerenciar melhor seus processos e implementar um sistema de gestão da qualidade mais eficiente, mas sente que a ISO 9001 não atende totalmente às suas expectativas?
A EN 15224, também conhecida como “ISO 9001 para a Saúde”, é uma norma de gestão da qualidade voltada para todas as organizações do setor de saúde. Baseada nos requisitos da ISO 9001:2008, ela oferece interpretações e especificações alinhadas ao contexto do cuidado e tratamento. Trata-se de um documento independente e pode ser utilizado para certificação multidisciplinar na área da saúde.
Os requisitos dessa norma incorporam os da EN ISO 9001, com interpretações e especificações adicionais voltadas à saúde. Ela define um total de onze características de qualidade para os serviços de saúde e enfatiza que a gestão do risco clínico deve estar presente em todos os processos de planejamento, execução e controle.
Requisitos foram adicionados e esclarecidos de acordo com o contexto específico da saúde. Essa norma também inclui aspectos relacionados à gestão de riscos clínicos, abrangendo todo o ciclo de planejamento, operação e controle dos processos.
Com o aumento da importância da assistência médica transfronteiriça na Europa, a aplicação da norma vai muito além da atividade médica, abrangendo também ações para detecção, cura, mitigação ou prevenção de doenças, além de cuidados, fisioterapia e promoção da saúde. A EN 15224 pode ser utilizada para certificar organizações de saúde no processo europeu de avaliação da conformidade.
Se você atua em uma organização de saúde atualmente certificada pela ISO 9001, ou está considerando a certificação pela norma EN 15224, a AACI pode ajudá-lo a se manter atualizado sobre as mudanças importantes na estrutura e nos requisitos.
Oferecemos treinamentos relevantes e serviços de certificação ISO 9001 e EN 15224.