Preparação para a Certificação
A Etapa 1 oferece às organizações de saúde uma avaliação preliminar para verificar se os requisitos essenciais das normas ISO 9001:2015, ISO 7101:2023 e/ou EN 15224:2016 foram adequadamente atendidos.
Essa avaliação é disponibilizada como um serviço opcional antes do início formal do processo de certificação.
A Etapa 1 inclui uma revisão documental e uma visita ao local, que podem ser conduzidas em paralelo. Não é necessário visitar todos os departamentos ou unidades, especialmente aquelas que prestam cuidados complexos, a menos que sejam essenciais para avaliar a prontidão geral do sistema.
Objetivos da Revisão Documental e da Visita Inicial
A Etapa 1 é realizada para:
- Determinar a prontidão da organização para a Etapa 2 – Auditoria Inicial de Certificação
- Avaliar o nível de conformidade dos processos e da documentação do sistema de gestão com a(s) norma(s) ISO aplicável(is)
- Analisar o entendimento e a implementação dos requisitos críticos da(s) norma(s) em toda a organização
- Compreender o contexto organizacional, os serviços, os processos e o perfil dos clientes, para apoiar o planejamento eficaz da auditoria da Etapa 2
- Revisar e confirmar os recursos necessários para a Etapa 2 e alinhar com o cliente os detalhes e a logística da auditoria
Finalidades Adicionais da Visita Inicial
A Visita Inicial também tem como objetivo:
- Garantir que o cliente compreenda o processo de certificação, seus objetivos, estrutura e implicações
- Confirmar e finalizar o escopo da certificação, incluindo exclusões ou limitações
- Identificar processos terceirizados relevantes ao escopo e avaliar seu impacto no planejamento da auditoria
- Verificar informações organizacionais críticas utilizadas no planejamento do projeto, conforme fornecidas no Formulário de Aplicação (ex.: localização da unidade, processos principais, número de colaboradores, número de turnos, etc.)
Essa etapa preparatória desempenha um papel fundamental na criação de uma base sólida para uma auditoria de certificação eficiente e bem-sucedida, ao identificar possíveis lacunas antecipadamente, apoiar um planejamento estruturado e assegurar clareza mútua sobre expectativas e escopo.